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셀트리온은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)와 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성.

셀트리온은 앞서 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 글로벌 임상을 토대로유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 변경 허가에.

美FDA,유플라이마상호교환성 변경허가 승인…“점유율 확대 기대” 셀트리온 “상호교환 허가로 제품 경쟁력 강화…시장 입지 확대 노력” 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러 ‘유플라이마’가 미국에서 오리지널 의약품 휴미라와의 상호교환이 가능한 의약품으로 등극했다.

셀트리온은 미국 FDA로부터 자가면역질환 치료제유플라이마(성분명 아달리무맙)와 휴미라 사이에 상호교환성 변경허가를 획득했다고 14일 밝혔다.

셀트리온(사진)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라와 바이오시밀러(생체의약품 복제약)인유플라이마사이에 상효교환성 변경허가를 받았다고 14일 밝혔다.

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명: 아달리무맙)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 오리지널 의약품인 '휴미라'와 상호교환성.

근거로유플라이마에 대한 상호교환성 지위를 부여했다고 밝혔다.

유플라이마는 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 투여 용량을 줄이고 통증 유발 가능성이.

셀트리온이 최근 미국 식품의약국으로부터 자가면역질환 치료제유플라이마(성분명 아달리무맙)<사진>와 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성.

셀트리온은 앞서 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 글로벌 임상을 토대로유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 변경 허가에.

셀트리온이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제유플라이마(성분명 아달리무맙)와 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성.

셀트리온은 앞서 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 글로벌 임상을 토대로유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 변경 허가에 대한.

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셀트리온은 앞서 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 글로벌 임상을 토대로유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 변경 허가에 대한.

셀트리온이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제유플라이마(성분명 아달리무맙)와 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성.

셀트리온은 앞서 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 글로벌 임상을 토대로유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 변경 허가에 대한.

셀트리온이 최근미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제유플라이마(성분명: 아달리무맙)와 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성.

셀트리온은 앞서 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 글로벌 임상을 토대로유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 변경허가에 대한.

셀트리온은 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마'와 오리지널 의약품 '휴미라' 간 상호교환성 변경 허가를 획득했다고.

고농도 휴미라 바이오시밀러인유플라이마는 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염을 제거한 것이 특징입니다.